Erytromycinová oční masť

Erytromycinová oční masť

Dávková forma: oční mast
Třída léčiv: Oční protiinfekční látky

Lékařsky recenzováno Varixcare.cz. Naposledy aktualizováno 1. října 2020.



Na této straně
Rozšířit

Pouze Rx

POPIS:

Erythromycinová oční masť patří do skupiny makrolidových antibiotik. Je zásaditý a v kombinaci s kyselinou snadno tvoří sůl. Báze, jako krystaly nebo prášek, je mírně rozpustná ve vodě, středně rozpustná v etheru a snadno rozpustná v alkoholu nebo chloroformu. Erythromycin ((3R*, 4S*, 5S*, 6R*, 7R*, 9R*, 11R*, 12R*, 13S*, 14R*)-4-[(2,6-dideoxy-3-C-methyl- 3NEBO-methyl-α-L-Ryba-hexopyranosyl) -oxy] -14-ethyl-7,12,13-trihydroxy-3,5,7,9,11,13-hexamethyl-6-[[3,4,6-trideoxy-3- (dimethyl-) amino) -β-D-xylo-hexopyranosyl] oxy] oxacyklotetradekan-2,10-dion)) je antibiotikum vyrobené z kmeneStreptomyces erythraeus.

Má následující strukturní vzorec:



Každý gram obsahuje 5 mg erythromycinu USP ve sterilním oftalmickém základu z minerálního oleje a bílé vazelíny.

KLINICKÁ FARMAKOLOGIE:

Mikrobiologie:Erythromycin inhibuje syntézu proteinů, aniž by ovlivňoval syntézu nukleových kyselin. Erythromycin je obvykle účinný proti následujícím organizmůmin vitroa u klinických infekcí:

seznam léků proti kašli pro dospělé
Streptococcus pyogenes(skupina A β-hemolytická)
Alfa-hemolytické streptokoky (skupina viridanů)
Staphylococcus aureusvčetně kmenů produkujících penicilinázu (stafylokoky rezistentní na meticilin jsou stejně odolné vůči erythromycinu)
Streptococcus pneumoniae
Mycoplasma pneumoniae(Agent Eaton, PPLO)
Haemophilus influenzae(ne všechny kmeny tohoto organismu jsou citlivé na koncentrace erythromycinu běžně dosahované)
Treponema pallidum
Corynebacterium diphtheriae
Neisseria gonorrhoeae
Chlamydia trachomatis

INDIKACE A POUŽITÍ:

K léčbě povrchových očních infekcí zahrnujících spojivku a/nebo rohovku způsobených organismy citlivými na erythromycin.



K profylaxi oftalmie neonatorum z důvoduN. gonorrhoeaeneboC. trachomatis.

Účinnost erythromycinu v prevenci oftalmie způsobené produkcí penicilinázyN. gonorrhoeaenení stanoveno.

divoký salát na bolest

Dětem narozeným matkám s klinicky zjevnou kapavkou by měly být podány intravenózní nebo intramuskulární injekce vodného krystalického penicilinu G; jedna dávka 50 000 jednotek pro donošené děti nebo 20 000 jednotek pro kojence s nízkou porodní hmotností. Samotná topická profylaxe je pro tato kojence neadekvátní.

KONTRAINDIKACE:

Tento lék je kontraindikován u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na erythromycin.

OPATŘENÍ:

Všeobecné:Použití antimikrobiálních látek může být spojeno s přemnožením necitlivých organismů včetně hub; v takovém případě by mělo být podávání antibiotik zastaveno a přijata vhodná opatření.

Informace pro pacienty:Vyhněte se kontaminaci špičky aplikátoru materiálem z oka, prstů nebo jiného zdroje.

Karcinogeneze, mutageneze, zhoršení plodnosti:Dvouleté orální studie prováděné na potkanech s erythromycinem nepřinesly důkaz tumorogenity. Studie mutagenity nebyly provedeny. Ve studiích na zvířatech nebyly hlášeny žádné známky snížené plodnosti, které by se zdály být v souvislosti s erythromycinem.

Těhotenství:Teratogenní účinky: Těhotenství kategorie B. Reprodukční studie byly provedeny na potkanech, myších a králících s použitím erythromycinu a jeho různých solí a esterů v dávkách, které byly několikanásobkem obvyklé dávky pro člověka. V těchto studiích nebyly hlášeny žádné známky poškození plodu, které by se zdály být spojeny s erythromycinem. Neexistují však adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že reprodukční studie na zvířatech ne vždy předpovídají reakci člověka, měly by být erytromyciny během těhotenství používány, pouze pokud je to zjevně nutné.

Kojící matky:Při podávání erythromycinu kojící ženě je nutná opatrnost.

Pediatrické použití- Viz INDIKACE A POUŽITÍ a DÁVKOVÁNÍ A SPRÁVA .

Geriatrické použití:Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou menší oční podráždění, zarudnutí a reakce z přecitlivělosti.

DÁVKOVÁNÍ A SPRÁVA:

Při léčbě povrchových očních infekcí by měla být na infikovanou strukturu aplikována stuha přibližně 1 cm dlouhá oční masť erythromycinu až 6krát denně, v závislosti na závažnosti infekce.

Pro profylaxi novorozenecké gonokokové nebo chlamydiové konjunktivitidy by měla být do každého spodního spojivkového vaku zavedena stuha masti o délce přibližně 1 cm. Po nakapání by se masť neměla z oka vymývat. Pro každé dítě by měla být použita nová trubice.

JAK DODÁVÁNO:

Sterilní erythromycinová oční mast USP, 0,5%, je k dispozici následovně:

3,5 g (1/8 oz) sterilní zkumavky odolné proti manipulaci

(NDC 0404-7191-01)

ÚLOŽNÝ PROSTOR:Skladujte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz USP Controlled Room Temperature].

Vyhněte se nadměrnému teplu.

vedlejší účinky prozac

Chraňte před mrazem.

Distribuuje (pouze v USA):
HENRY SCHEIN INC.
SILNICE 135 DURYEA
MELVILLE, NY 11747 USA

BERT00N Rev. 08/14

Hlavní text na panelu displeje pro štítek kontejneru:

infekce ledvin

Logo HENRY SCHEIN

NDC 0404-7191-01

112-7191

ERYTHROMYCIN OČNÍ

OINTMENT USP, 0,5%

Sterilní

Pouze Rx Čistá hmotnost 3,5 g (1/8 oz.)

hydroxyzin hcl 25 mg tableta

Hlavní text na panelu displeje pro štítek:

Logo HENRY SCHEIN

NDC 0404-7191-01

112-7191

ERYTHROMYCIN OČNÍ

OINTMENT USP, 0,5%

Rx only Sterile Net Wt. 3,5 g (1/8 oz.)

ERYTHROMYCIN
erythromycinová mast
Informace o produktu
Typ produktu ŠTÍTEK LIDSKÉ PŘEDPLATNÉ DROGY Kód položky (zdroj) NDC: 0404-7191
Cesta podání OČNÍ Rozvrh DEA
Aktivní složka/aktivní složka
Název složky Základ síly Síla
Erythromycin (Erythromycin) Erythromycin 5 mg v 1 g
Neaktivní přísady
Název složky Síla
Petrolatum
Minerální olej
Obal
# Kód položky Popis balení
1 NDC: 0404-7191-01 1 TUBE v 1 KARTONU
1 3,5 g v 1 TUBE
Marketingové informace
Marketingová kategorie Číslo aplikace nebo citace monografie Datum zahájení marketingu Datum ukončení marketingu
VY ANDA064030 13. 5. 2015
Labeler -Henry Schein Inc. (012430880)
Žadatel -Akorn Operating Company LLC (117693100)
Henry Schein Inc.

Lékařské prohlášení