Smířit se

Smířit se

Obecné jméno: žvýkací tableta fluoxetin -hydrochloridu
Dávková forma: POUZE PRO ZVÍŘATA

Na této straně
Rozšířit

(fluoxetin hydrochlorid)
Žvýkací tablety



Pozor:

Federální (USA) zákony omezují použití tohoto léku licencovaným veterinářem nebo na jeho objednávku.



Popis:

Reconcile je žvýkací tableta s příchutí, která obsahuje hydrochlorid fluoxetinu. Reconcile žvýkací tablety jsou k dispozici v síle tablet 8, 16, 32 a 64 mg pro orální podání psům. Léčivou látkou v žvýkacích tabletách Reconcile je fluoxetin -hydrochlorid, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Molekulová hmotnost fluoxetinu je 345,79. Strukturní vzorec je znázorněn níže.

fluoxetin hydrochlorid
C17H18F3NE · HCl



Indikace:

Sladitelné žvýkací tablety jsou indikovány k léčbě úzkosti z odloučení psů ve spojení s plánem úpravy chování.

Dávkování a způsob podání:

Doporučená dávka žvýkacích tablet Reconcile je 1–2 mg/kg (0,5–0,9 mg/lb) podávaná jednou denně ve spojení s plánem úpravy chování. Typický plán modifikace chování spočívá v tom, že majitel zvířete implementuje standardní výcvikové techniky založené na zásadách, jako je odměňování vhodného chování; přicházet a odcházet způsobem, který nevyvolává u psa nevhodné reakce; a naučit psa být spokojený, když je sám.

Tabulka 1: Doporučená dávka sladkých žvýkacích tablet
Váha psa Č Síla tabletu
(lb) (kg) Tablety/den (mg)
8.8 - 17.6 4,0 - 8,0 1 8
17,7 - 35,2 8,1 –16,0 1 16
35,3 - 70,4 16,1 - 32,0 1 32
70,5 - 140,8 32,1 - 64,0 1 64

Účinnost a bezpečnost žvýkacích tablet Reconcile byla prokázána v terénní studii u psů vlastněných klienty (viz ÚČINNOST a NEŽÁDOUCÍ REAKCE ). Na konci 8týdenní studie 73% psů léčených žvýkacími tabletami Reconcile vykázalo významné zlepšení (p = 0,010) ve srovnání se samotnou úpravou chování (51%). V průběhu terapie 42% psů vykázalo zlepšení během prvního týdne, což bylo významně větší (p = 0,005) než u samotné úpravy chování (18%). Je třeba sledovat reakci pacienta na léčbu. Není -li do 8 týdnů zaznamenáno žádné zlepšení, mělo by být přehodnoceno řízení případů.



Účinnost a klinická bezpečnost žvýkacích tablet Reconcile pro dlouhodobé užívání (tj. Déle než 8 týdnů) nebyla hodnocena. Sladitelné žvýkací tablety byly hodnoceny v doporučené dávce po dobu jednoho roku v laboratorní studii bezpečnosti u psů (viz BEZPEČNOST ZVÍŘAT ).

Při sledování odpovědi pacienta na terapii by měl být použit odborný úsudek, aby se stanovila potřeba pokračovat v léčbě žvýkacími tabletami Reconcile po dobu 8 týdnů. K přerušení léčby není nutné dávky snižovat nebo snižovat kvůli dlouhému poločasu tohoto přípravku. Aby se zabránilo opakování klinických příznaků, doporučuje se pokračovat v modifikaci chování.

Reconcile žvýkací tablety jsou psy snadno konzumovány nebo mohou být podávány jako jiné tabletové léky a mohou být podávány s jídlem nebo bez jídla.

Při určování potřeby snížení dávky v případě možné nežádoucí reakce by mělo být použito profesionální uvážení. Přibližně polovina pacientů toleruje návrat k předchozí dávce po 1-2 týdnech ve zkráceném plánu (viz NEŽÁDOUCÍ REAKCE ).

Pokud dojde k vynechání dávky, další plánovaná dávka by měla být podána podle předpisu. Nezvyšujte ani nezdvojujte dávku.

Kontraindikace:

Reconcile žvýkací tablety jsou kontraindikovány pro použití u psů s epilepsií nebo záchvaty v anamnéze. Reconcile žvýkací tablety by neměly být podávány současně s léky, které snižují práh záchvatu (např. Fenothiaziny jako je acepromazin nebo chlorpromazin).

Reconcile žvýkací tablety by neměly být podávány v kombinaci s inhibitorem monoaminooxidázy (MAOI) [např. Selegilin-hydrochloridem (L-deprenyl) nebo amitrazem] nebo minimálně do 14 dnů po přerušení léčby MAOI.

Reconcile žvýkací tablety jsou kontraindikovány u psů se známou přecitlivělostí na fluoxetin HCl nebo jiné SSRI.

Protože fluoxetin a jeho hlavní metabolit, norfluoxetin, mají dlouhý poločas, je třeba po ukončení léčby žvýkacími tabletami Reconcile před podáním jakéhokoli léčiva, které může nepříznivě interagovat s fluoxetinem nebo norfluoxetinem, dodržet 6týdenní interval vymývání.

Lidská varování:

Nepoužívat u lidí.Uchovávejte mimo dosah dětí.V případě náhodného požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. U lidí mezi nejběžnější příznaky spojené s předávkováním patří záchvaty, somnolence, nevolnost, tachykardie a zvracení. V případě požití člověkem okamžitě kontaktujte lékaře. Pro kopii bezpečnostního listu (MSDS) nebo pro hlášení nežádoucích účinků volejte 1-888-545-5973.

Opatření:

Sladitelné žvýkací tablety se nedoporučují k léčbě agresivity. Reconcile žvýkací tablety nebyly klinicky testovány pro léčbu jiných poruch chování. Studie ke stanovení účinků žvýkacích tablet Reconcile u chovných, březích nebo kojících psů a u pacientů mladších 6 měsíců nebyly provedeny.

Záchvaty se mohou objevit u psů léčených žvýkacími tabletami Reconcile, dokonce i u psů bez epilepsie nebo záchvatů v anamnéze (viz NEŽÁDOUCÍ REAKCE ). Před předepsáním žvýkacích tablet Reconcile by mělo být provedeno komplexní fyzické vyšetření k vyloučení příčin nevhodného chování nesouvisejícího s úzkostí z odloučení. Vyšetření by mělo zahrnovat důkladnou anamnézu a posouzení prostředí pacienta v domácnosti a laboratorní testy standardní praxe podle věku a zdravotního stavu pacienta. Veterináři by měli být před zahájením terapie obeznámeni s riziky a přínosy léčby poruch chování u psů. Nevhodné použití žvýkacích tablet Reconcile, tj. Bez stanovení diagnózy nebo bez souběžné úpravy chování, může zvíře vystavit zbytečným nežádoucím reakcím a nemusí poskytovat trvalý přínos terapie.

Sladitelné žvýkací tablety nebyly hodnoceny s léky, které ovlivňují enzymový systém cytochromu P450. Reconcile žvýkací tablety by měly být používány s opatrností při současném podávání s jakýmkoli lékem, který ovlivňuje enzymatický systém cytochromu P450 (například ketokonazol). Studie hodnotící interakci žvýkacích tablet Reconcile s tricyklickými antidepresivy (například amitriptylinem a klomipraminem) nebyly provedeny. Minimální doba vymývání pro přechod psů z TCA na žvýkací tablety Reconcile nebyla hodnocena. Publikovaná farmakokinetická data ukazují, že TCA jsou vymazány 4 dny po přerušení.1.2

Nežádoucí reakce:

Ve dvou severoamerických terénních studiích s více pracovišti, které zahrnovaly celkem 427 psů, byly pozorovány následující nežádoucí účinky:

Záchvaty:

V jedné studii jeden ze 112 psů v kontrolní skupině a tři ze 117 psů, kteří dostali žvýkací tablety Reconcile, zaznamenali závažnou nežádoucí reakci záchvatů. Jeden ze tří psů léčených žvýkacími tabletami Reconcile zažil 10 dní po ukončení terapie dva záchvaty. Navzdory stupňujícím se dávkám fenobarbitalu záchvaty pokračovaly a tento pes zemřel ve status epilepticus přibližně šest měsíců po prvním záchvatu. Další ze tří psů léčených žvýkacími tabletami Reconcile prodělal jeden záchvat přibližně 1 & frac12; let před zápisem do studie bezprostředně po traumatu hlavy. Nebyly hlášeny žádné další záchvaty do 45 dnů po ukončení léčby žvýkacími tabletami Reconcile. Během 1 roku od druhého záchvatu se záchvatová aktivita tohoto psa zvýšila z jednotlivých záchvatů na klastrové záchvaty navzdory rostoucím dávkám fenobarbitalu a přidání perorálního bromidu draselného a diazepamu z konečníku. Třetí pes léčený žvýkacími tabletami Reconcile a kontrolní pes zaznamenali jeden záchvat 24 dní, respektive 35 dní, po zahájení terapie; nebyla zahájena žádná antikonvulzivní terapie a u žádného psa nebyly hlášeny žádné další záchvaty.

Ve druhé studii jeden z 99 psů léčených žvýkacími tabletami Reconcile a jeden z 99 psů léčených kontrolní tabletou zaznamenal závažnou nežádoucí reakci záchvatů 9, respektive 27 dní po zahájení terapie. Pes ošetřený žvýkacími tabletami Reconcile byl následně diagnostikován s vestibulárním onemocněním a kontrolní pes měl v anamnéze opakující se slabost zadních končetin.

1Olovnice DC. Amitriptylin. Příručka veterinárních léčiv 5thEdice (Kapesní edice). Iowa State Press. Ames, IA. Stránka 39, 2002.

2Hewson CJ, et.al. Farmakokinetika klomipraminu a desmetylklomipraminu u psů: odhady parametrů po jedné orální dávce a 28 po sobě jdoucích denních dávkách klomipraminu. J Vet Pharmacol Therap 21: 214-222, 1998.

V evropské studii s více pracovišti bylo 234 psů ošetřeno denními dávkami fluoxetinových žvýkacích tablet v rozmezí od 0,25 mg/kg do 4 mg/kg.

Jeden pes léčený denní dávkou 0,4 mg/kg po dobu jednoho měsíce zaznamenal jeden záchvat jeden týden po ukončení léčby. Nebyla zahájena žádná antikonvulzivní terapie a nebyly hlášeny žádné další záchvaty.

Ztráta váhy:

Ze psů ve dvou severoamerických terénních studiích s měřením tělesné hmotnosti v průběhu celé studie (n = 196 a n = 185 v žvýkacích tabletách Reconcile a kontrolní skupině), úbytek hmotnosti 5% nebo větší (ve srovnání s počátečním, tělesná hmotnost před studiem) byla pozorována u 58 (29,6%) psů léčených žvýkacími tabletami Reconcile a u 24 (13,0%) psů v kontrolní skupině. Žádní psi nebyli staženi z klinických studií pouze kvůli hubnutí. Následující tabulka ukazuje počet psů s úbytkem hmotnosti, stratifikovaný procentuálním úbytkem hmotnosti vzhledem k počáteční tělesné hmotnosti.

Tabulka 2: Psi s úbytkem hmotnosti (stratifikováno procentní ztrátou vzhledem k počáteční tělesné hmotnosti)
Léčebná skupina 5% až 10% 10 až 15% patnáct%
Počet (%) Počet (%) Počet (%)

naTento pes ztratil 20% své původní tělesné hmotnosti a byl to stejný pes, který zemřel v status epilepticus.

Smířit se 44 (22,5%) 13 (6,6%) 1na(0,5%)
žvýkací tablety
Řízení 20 (10,8%) 4 (2,2%) 0 (0%)

Další nežádoucí účinky:

Další nežádoucí účinky pozorované u psů léčených žvýkacími tabletami Reconcile rychlostí 1% nebo vyšší byly:

Tabulka 3: Nežádoucí reakce hlášené v severoamerických terénních studiích
Sladit žvýkací tablety, N = 216 Řízení,*N = 211
Nežádoucí reakce n % n %

*Kontrolní skupina dostala tabletový přípravek bez fluoxetinu.

Klid/letargie/deprese 71 32,9 22 10.4
Snížená chuť k jídlu 58 26.9 13 6.2
Zvracení 37 17.1 28 13.3
Třes/třes/třes 24 11.1 4 1.9
Průjem dvacet jedna 9.7 17 8.1
Neklid 16 7.4 8 3.8
Nadměrná vokalizace (včetně kňučení) 13 6.0 7 3.3
Agrese 9 4.2 13 6.2
Externí otitis 6 2.8 2 0,9
Dezorientace 5 2.3 1 0,5
Nekoordinace 5 2.3 0 0,0
Zácpa 3 1.4 0 0,0
Nadměrné slinění 3 1.4 4 1.9

Snížení dávky:

Dvacet psů ve skupině žvýkacích tablet Reconcile a pět psů v kontrolní skupině vyžadovalo snížení dávky kvůli nepřijatelným nežádoucím reakcím, obecně anorexii, zvracení, třesu a depresi. Snížení dávky eliminovalo nebo snížilo závažnost těchto nežádoucích účinků pouze ve skupině žvýkacích tablet Reconcile. Obnovení plné dávky žvýkacích tablet Reconcile mělo za následek návrat počátečních nežádoucích účinků přibližně u poloviny postižených psů. Většina těchto nežádoucích účinků byla občasná a mírná. Jeden pes však zaznamenal opakování závažných nežádoucích účinků, které si vyžádaly odstoupení od studie pro tohoto psa. Dva psi navíc požadovali snížení druhé dávky žvýkacích tablet Reconcile. Účinnost byla zachována u většiny psů, u kterých bylo nutné snížení dávky.

Klinická farmakologie:

Fluoxetin uplatňuje svůj účinek tím, že inhibuje zpětné vychytávání serotoninu v pre-synaptickém neuronu. Fluoxetin nepůsobí sedativně. Po perorálním podání je fluoxetin dobře absorbován (~ 72%). Je z velké části metabolizován v játrech enzymatickým systémem cytochromu P-450 na norfluoxetin, ekvipotentní SSRI, který přispívá k účinnosti žvýkacích tablet Reconcile.

Po jedné dávce a také v ustáleném stavu byly provedeny výpočty následovně:

Tabulka 4: Jednorázová dávka* Farmakokinetické parametry fluoxetin -hydrochloridu (průměr ± standardní chyba).
AUC0-∞ Cmax Tmax T1/2 T1/2
(Μg.hr/ml) (ng/ml) (hod) (hod) Rozsah (hr)

*přibližně 2 mg/kg tělesné hmotnosti

Fluoxetin 1388 126,6 1,8 6.2 3,0-12,9
(± 0,137) (± 12,3) (± 0,2) (± 0,8)
Norfluoxetin 11,44 138,3 12.8 49 33,0-64,0
(± 0,74) (± 9,6) (± 1,7) (± 3)

V 21denní studii byl fluoxetin podáván laboratorně Beagles denně v dávce 0,75, 1,5 a 3,0 mg/kg. Maximální plazmatická koncentrace (C.max) a plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace (AUC) pro fluoxetin byly přibližně úměrné dávce mezi 0,75 a 1,5 mg/kg, přičemž zvýšení bylo větší než dávce úměrné při 3 mg/kg. Cmax a AUC norfluoxetinu byly obecně úměrné dávce.

Ačkoli se v 21denní studii zdálo, že rovnovážného stavu je dosaženo do 10 dnů, v jednoroční laboratorní studii bezpečnosti více dávek bylo pozorováno kontinuální zvyšování minimálních koncentrací. V této studii měli psi, kterým byla podána dávka 1 mg/kg fluoxetinu, plazmatické koncentrace fluoxetinu, které se během ročního dávkovacího období stále zvyšovaly. Podobné zvýšení koncentrací bylo pozorováno u norfluoxetinu. Tento jev nebyl při vyšších dávkách pozorován. Během ročního dávkovacího intervalu a následujícího dvouměsíčního období zotavení nebyly pozorovány žádné změny v povaze a frekvenci nežádoucích účinků pozorovaných ve srovnání s těmi, které byly pozorovány do 28. dne podávání fluoxetinu.

Účinnost:

V jedné randomizované vícecentrované, dvojitě zaslepené, vehikulem kontrolované studii trvající 8 týdnů bylo hodnoceno 229 psů na 34 vyšetřovacích místech ve Spojených státech a Kanadě. Sto sedmnáct psů bylo randomizováno na 1-2 mg/kg/den žvýkacích tablet Reconcile a 112 psů bylo randomizováno do kontrolní skupiny. Obě skupiny prošly souběžnou úpravou chování. V sedmi z osmi týdnů bylo procento psů se zlepšeným celkovým skóre separační úzkosti významně vyšší (p 0,05) u psů léčených žvýkacími tabletami Reconcile ve srovnání se psy, kteří dostali kontrolní tabletu. Na konci studie 73% psů léčených žvýkacími tabletami Reconcile vykázalo významné zlepšení (p = 0,010) ve srovnání s 51% psů léčených samotnou úpravou chování.

Psi ošetřovaní žvýkacími tabletami Reconcile také vykazovali zlepšení v destruktivním chování, nadměrné vokalizaci a neklidu nad psy, kteří dostali kontrolní tabletu. Navíc u psů v obou skupinách došlo ke zlepšení nevhodného močení, nevhodného vyprazdňování, nadměrného slinění, nadměrného lízání/česání, třesu/třesu a deprese. Celkové skóre závažnosti separační úzkosti se zlepšilo rychleji u psů užívajících žvýkací tablety Reconcile než u psů, kteří dostávali kontrolní tabletu. Stejný účinek byl také zaznamenán u jednotlivých skóre nadměrné vokalizace a deprese.

Bezpečnost zvířat:

V roční laboratorní studii bezpečnosti byly psům denně podávány dávky 1, 4,5 a 20 mg/kg/den želatinové kapsle naplněné práškem fluoxetinu. Na základě výsledků studie relativní biologické dostupnosti porovnávající kapsle naplněné fluoxetinem a žvýkací tablety Reconcile byly odpovídající ekvivalentní dávky žvýkacích tablet Reconcile 0,87, 3,9 a 17,4 mg/kg/den (kde průměrný poměr hodnot AUC fluoxetinu pro Smíchejte žvýkací tablety/tobolku naplněnou fluoxetinem = 1,15).

Tři z pěti fen ve skupině s dávkou 20 mg/kg zemřeli nebo byli usmrceni během prvních šesti měsíců studie. Vysoká dávka byla snížena na 10 mg/kg/den (ekvivalent 8,7 mg/kg/den žvýkacích tablet Reconcile) za posledních šest měsíců léčby a všichni zbývající psi studii dokončili. Jeden pes ve skupině 1 mg/kg (ekvivalent 0,87 mg/kg/den žvýkacích tablet Reconcile) a dva psi ve skupině 20 mg/kg (ekvivalent 17,4 mg/kg/den žvýkacích tablet Reconcile) zaznamenali záchvat. Agresivní chování, ataxie, slinění při dávkování, hyperestézie, nystagmus, stav tenkého těla, slabost, letargie, průjem a záklon hlavy byly rovněž zaznamenány ve skupině s vysokými dávkami. Anorexie, třes, snížená reakce pupilárního světla, mydriáza, zvracení a snížený přírůstek hmotnosti byly pozorovány ve všech léčebných skupinách, ale vyskytovaly se častěji ve skupině s vysokými dávkami. S výjimkou sníženého přírůstku hmotnosti se všechna abnormální pozorování vyřešila do konce dvouměsíčního období zotavení. Důkaz fosfolipidózy byl zaznamenán v plicích, játrech, nadledvinách, lymfatických uzlinách, slezině, sítnici a bílých krvinkách všech skupin, které během období zotavení odezněly. Fluoxetin nezpůsobil žádné výrazné nebo konzistentní účinky na hematologii, chemii krve nebo analýzu moči. Bradykardie chyběla na elektrokardiogramu ve skupině kontrolních a nejnižší dávek, ale byla mírně přítomna způsobem závislým na dávce ve dvou skupinách s vyšší dávkou. Na vyšetření hrubého orgánu nebyly zaznamenány žádné účinky.

Informace o skladování:

Uchovávejte při 20-25 ° C (68-77 ° F). Povolené výlety mezi 15-30 ° C (59-86 ° F).

Nevyjímejte kanystr s vysoušedlem z lahve.

Mezi použitím zcela uzavřete láhev.

Jak se dodává:

30 tablet na láhev

NADA #141-272, schváleno FDA

Vyrobeno pro:
Zdraví zvířat Elanco
Divize společnosti Eli Lilly and Company
Podnikové centrum Lilly
Indianapolis, IN 46285

PA9720DEAMX
(V03-07-2009)

Reconcile®
(fluoxetin hydrochlorid)
Žvýkací tablety

Váš veterinář se rozhodl předepsat žvýkací tablety Reconcile spolu s jednoduchým tréninkovým plánem (plán modifikace chování) k léčbě separační úzkosti, která postihuje vašeho psa. Přečtěte si prosím tuto příbalovou informaci, která popisuje použití žvýkacích tablet Reconcile. Pokud máte k těmto informacím jakékoli dotazy, obraťte se na svého veterináře. Další informace najdete na www.Reconcile.com.

Co jsou žvýkací tablety Reconcile?

Reconcile je žvýkací tableta s příchutí, kterou svému psovi podáváte jednou denně k léčbě separační úzkosti. Je podáván ve spojení s jednoduchým tréninkovým plánem. Žvýkací tablety Reconcile jsou určeny k použití u psů a štěňat ve věku 6 měsíců nebo starších a 8,8 liber (4,0 kilogramu) nebo více.

Co je to separační úzkost?

Separační úzkost je onemocnění, při kterém mohou postižení psi vykazovat určité problematické chování, pokud zůstanou sami. Psi jsou společenská zvířata a přirozeně se stýkají se členy rodiny v jejich domácnosti. Při oddělení od těchto lidí mohou někteří psi pociťovat úzkost a zapojit se do nepřijatelného chování v důsledku úzkosti z odloučení. Mezi běžnější chování spojená s úzkostí z odloučení patří ničení věcí v domácnosti, štěkání a/nebo kňučení, špinění nebo močení v domě, silné slintání a pokus o útěk. Bylo prokázáno, že sladitelné žvýkací tablety, které jsou podávány ve spojení s jednoduchým tréninkovým plánem, který provádíte doma, snižují toto škodlivé chování projevované vaším psem.

Co je jednoduchý tréninkový plán (plán úpravy chování) a proč ho můj pes potřebuje?

Váš veterinář vás poučí, jak začlenit jednoduché tréninkové techniky, označované jako modifikace chování. Kombinované použití těchto technik se žvýkacími tabletami Reconcile prokázalo, že funguje rychleji a lépe než samotný trénink zvládání separační úzkosti.

Jednoduchý tréninkový plán se obecně skládá z několika činností, jako jsou:

  • Přizpůsobení vašeho psa vašemu chování přicházejícím a odcházejícím.
  • Naučte svého psa sedět a zůstat a časem se spokojit s vaší nepřítomností.
  • Odolat odměňování za nevhodné chování hledající pozornost.
  • Ponechání psa na krátkou dobu a postupné prodlužování času, kdy je pes ponechán sám.

Co potřebuje můj veterinář vědět o mém psu, než mu dám žvýkací tablety Reconcile?

Váš veterinář je odborníkem na zdravotní péči vašeho psa a může vám poskytnout nejlepší doporučení pro léky pro vašeho psa. Klíčové body vaší návštěvy mohou zahrnovat následující:

  • Důkladné fyzikální vyšetření, které může zahrnovat laboratorní analýzu krve a/nebo moči.
  • Diskuse o kompletní zdravotní historii vašeho psa, historii výcviku a prostředí domácnosti.
  • Diskuse o jakýchkoli lécích, které nyní podáváte nebo které jste svému psovi podali v posledních několika měsících, včetně volně prodejných a bylinných doplňků.

Jak mám svému psovi podávat žvýkací tablety Reconcile?

Reconcile je žvýkací tableta s příchutí, kterou většina psů snadno konzumuje. Pokud váš pes ochotně nepřijme žvýkací tabletu Reconcile, může být nabízena v potravě nebo podávána jako jiné tabletové léky. Postupujte podle pokynů svého veterináře ohledně toho, kolik léků podávat.

Pokud dojde k vynechání dávky, další plánovaná dávka by měla být podána podle předpisu. Nezvyšujte ani nezdvojujte dávku. Pokud je podáno více než předepsané množství žvýkacích tablet Reconcile, kontaktujte svého veterináře, který je odborníkem na zdravotní péči vašeho psa.

Co mohu od této terapie očekávat?

Někteří psi mohou do 1-2 týdnů od zahájení léčby žvýkacími tabletami Reconcile vykazovat zlepšení. U jiných může zlepšení trvat až 8 týdnů. Váš veterinář bude sledovat reakci na žvýkací tablety Reconcile a tréninkový plán. Pokud do 8 týdnů nezaznamenáte žádné zlepšení, váš veterinář prodiskutuje další léčebné plány pro vašeho psa. Sladění žvýkacích tablet funguje tak, že váš pes bude vnímavější k vašemu výcvikovému programu. Ačkoli někteří psi mohou na žvýkacích tabletách Reconcile působit klidněji, nepůsobí to sedativně.

Jaké vedlejší účinky se mohou vyskytnout, když můj pes užívá žvýkací tablety Reconcile?

je zeta a statin

Jako u všech léků se mohou vyskytnout vedlejší účinky. Váš veterinář vám je může nejlépe popsat a prodiskutovat, co dělat, pokud u svého psa pozorujete neočekávané efekty nebo neobvyklé chování. Nejzávažnějším nežádoucím účinkem jsou záchvaty (křeče), které ve vzácných a závažných případech mohou mít za následek smrt. Na základě klinických terénních studií mohou některá zvířata působit klidněji nebo letargičtěji. Mezi další nežádoucí účinky, které lze pozorovat, patří: snížená chuť k jídlu, zvracení, třes nebo třes, průjem, neklid, nadměrná vokalizace nebo kňučení, agresivita, ušní infekce, dezorientace, nekoordinovanost, zácpa, nadměrné slinění a hubnutí.

Lze podávat jiné léky, zatímco můj mazlíček bere žvýkací tablety Reconcile?

Ano, žvýkací tablety Reconcile byly bezpečně podávány s řadou rutinně podávaných produktů a léků, včetně vakcín, antibiotik, protizánětlivých látek a přípravků používaných k hubení blech, střevních červů a červů. Existuje několik produktů a léků, které byste svému psovi neměli podávat před, během nebo po léčbě žvýkacími tabletami Reconcile, protože společně mohou způsobit závažné vedlejší účinky. Váš veterinář by měl být informován o všech produktech, včetně volně prodejných a bylinných doplňků, které hodláte svému psovi podávat.

Co jiného bych měl vědět o žvýkacích tabletách Reconcile?

Reconcile žvýkací tablety nejsou určeny k použití u lidí. Stejně jako všechny léky uchovávejte žvýkací tablety Reconcile mimo dosah dětí.

Mezi použitími těsně uzavřete víčko a ponechte nádobu s vysoušedlem (plastový válec) v lahvičce, dokud není lék dokončen.

Skladujte při teplotě 20-25 ° C (68-77 ° F). Dočasná období mimo tento rozsah mezi 15-30 ° C (59-86 ° F) jsou povolena.

Máte -li dotazy týkající se používání tohoto produktu, obraťte se na svého veterináře, odborníka na zdravotní péči vašeho domácího mazlíčka. Chcete-li získat technickou pomoc nebo nahlásit nežádoucí účinky léků, volejte 1-888-545-5973. Další informace najdete na www.Reconcile.com.

PA9710DEAMX

(V03-07-2009)

Štítek 8mg sladit

Smířit se®

(fluoxetin hydrochlorid)

POZOR:Federální (USA) zákony omezují používání této drogy
licencovaným veterinárním lékařem nebo na jeho objednávku.

Pro léčbu psů
ÚZKOST Z ODLOUČENÍ
ve spojení s a
plán úpravy chování

8 mg8,8-17,6 liber.

Čistý obsah: 30 tablet

NADA 141-272 SCHVÁLENO FDA

Slaďte 8mg karton

Smířit se®

(fluoxetin hydrochlorid)

POZOR:Federální (USA) zákony omezují používání tohoto léku na nebo na
nařízení licencovaného veterinárního lékaře.

Pro léčbu psů
ÚZKOST Z ODLOUČENÍ
ve spojení s a
plán úpravy chování

8 mg8,8-17,6 liber.

Čistý obsah: 30 tablet, po 8 mg

NIC 141-272

SCHVÁLENO FDA

Varování pro člověka: Nepoužívat u lidí.

Uchovávejte toto a všechny drogy mimo dosah dětí.

ELANCO ™

Štítek smíření 16mg

Smířit se®

(fluoxetin hydrochlorid)

POZOR:Federální (USA) zákony omezují používání této drogy
licencovaným veterinárním lékařem nebo na jeho objednávku.

Pro léčbu psů
ÚZKOST Z ODLOUČENÍ
ve spojení s a
plán úpravy chování

16 mg17,7-35,2 liber

Čistý obsah: 30 tablet

NADA 141-272 SCHVÁLENO FDA

Slaďte 16mg karton

Smířit se®

(fluoxetin hydrochlorid)

POZOR:Federální (USA) zákony omezují používání tohoto léku na nebo na
nařízení licencovaného veterinárního lékaře.

Pro léčbu psů
ÚZKOST Z ODLOUČENÍ
ve spojení s a
plán úpravy chování

16 mg17,7-35,2 liber

Čistý obsah: 30 tablet, každá 16 mg

NIC 141-272

SCHVÁLENO FDA

Varování pro člověka: Nepoužívat u lidí.

Uchovávejte toto a všechny drogy mimo dosah dětí.

ELANCO ™

Štítek sladit 32mg

Smířit se®

(fluoxetin hydrochlorid)

POZOR:Federální (USA) zákony omezují používání této drogy
licencovaným veterinárním lékařem nebo na jeho objednávku.

Pro léčbu psů
ÚZKOST Z ODLOUČENÍ
ve spojení s a
plán úpravy chování

32 mg35,3-70,4 liber.

Čistý obsah: 30 tablet

NADA 141-272 SCHVÁLENO FDA

Slaďte 32mg karton

Smířit se®

(fluoxetin hydrochlorid)

POZOR:Federální (USA) zákony omezují používání tohoto léku na nebo na
nařízení licencovaného veterinárního lékaře.

Pro léčbu psů
ÚZKOST Z ODLOUČENÍ
ve spojení s a
plán úpravy chování

32 mg35,3-70,4 liber.

Čistý obsah: 30 tablet, po 32 mg

NIC 141-272

SCHVÁLENO FDA

Varování pro člověka: Nepoužívat u lidí.

Uchovávejte toto a všechny drogy mimo dosah dětí.

ELANCO ™

Štítek sladit 64mg

Smířit se®

(fluoxetin hydrochlorid)

POZOR:Federální (USA) zákony omezují používání této drogy
licencovaným veterinárním lékařem nebo na jeho objednávku.

Pro léčbu psů
ÚZKOST Z ODLOUČENÍ
ve spojení s a
plán úpravy chování

64 mg70,5-140,8 liber.

Čistý obsah: 30 tablet

NADA 141-272 SCHVÁLENO FDA

Slaďte 64mg karton

Smířit se®

(fluoxetin hydrochlorid)

POZOR:Federální (USA) zákony omezují používání tohoto léku na nebo na
nařízení licencovaného veterinárního lékaře.

Pro léčbu psů
ÚZKOST Z ODLOUČENÍ
ve spojení s a
plán úpravy chování

64 mg70,5-140,8 liber.

Čistý obsah: 30 tablet, po 64 mg

NIC 141-272

SCHVÁLENO FDA

Varování pro člověka: Nepoužívat u lidí.

Uchovávejte toto a všechny drogy mimo dosah dětí.

ELANCO ™

Smířit se
tableta fluoxetin -hydrochloridu, žvýkací
Informace o produktu
Typ produktu PŘEDPIS ŽIVOČIŠNÝ DROG Kód položky (zdroj) NDC: 0986-4203
Cesta podání ÚSTNÍ Rozvrh DEA
Aktivní složka/aktivní složka
Název přísady Základ síly Síla
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE (FLUOXETINE) FLUOXETINE HYDROCHLORIDE 8 mg
Neaktivní přísady
Název přísady Síla
CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
OXID KŘEMIČITÝ
DIBASICKÝ DIHYDRÁT FOSFÁTU VÁPNITÉHO
MAGNESIUM STEARATE
CROSPOVIDONE
Charakteristika produktu
Barva hnědá (HNĚDÁ) Skóre žádné skóre
Tvar KOLEM A DOKOLA) Velikost 8 mm
Příchuť MASO (MASO) Otisk kódu 4203
Obsahuje
Obal
# Kód položky Popis balení
1 NDC: 0986-4203-30 1 LÁHEV, PLASTOVÁ (1 LÁHEV) v 1 KARTONU
1 30 TABLET, ŽEHLITELNÝ (30 TABLET) v 1 LAHVI, PLAST
Marketingové informace
Marketingová kategorie Číslo aplikace nebo citace monografie Datum zahájení marketingu Datum ukončení marketingu
ŽÁDNÝ NADA141272 22.2.2010
Smířit se
tableta fluoxetin -hydrochloridu, žvýkací
Informace o produktu
Typ produktu PŘEDPIS ŽIVOČIŠNÝ DROG Kód položky (zdroj) NDC: 0986-4205
Cesta podání ÚSTNÍ Rozvrh DEA
Aktivní složka/aktivní složka
Název přísady Základ síly Síla
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE (FLUOXETINE) FLUOXETINE HYDROCHLORIDE 16 mg
Neaktivní přísady
Název přísady Síla
CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
OXID KŘEMIČITÝ
DIBASICKÝ DIHYDRÁT FOSFÁTU VÁPNITÉHO
MAGNESIUM STEARATE
CROSPOVIDONE
Charakteristika produktu
Barva hnědá (HNĚDÁ) Skóre žádné skóre
Tvar KOLEM A DOKOLA) Velikost 9 mm
Příchuť MASO (MASO) Otisk kódu 4205
Obsahuje
Obal
# Kód položky Popis balení
1 NDC: 0986-4205-30 1 LÁHEV, PLASTOVÁ (1 LÁHEV) v 1 KARTONU
1 30 TABLET, ŽEHLITELNÝ (30 TABLET) v 1 LAHVI, PLAST
Marketingové informace
Marketingová kategorie Číslo aplikace nebo citace monografie Datum zahájení marketingu Datum ukončení marketingu
ŽÁDNÝ NADA141272 22.2.2010
Smířit se
tableta fluoxetin -hydrochloridu, žvýkací
Informace o produktu
Typ produktu PŘEDPIS ŽIVOČIŠNÝ DROG Kód položky (zdroj) NDC: 0986-4207
Cesta podání ÚSTNÍ Rozvrh DEA
Aktivní složka/aktivní složka
Název přísady Základ síly Síla
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE (FLUOXETINE) FLUOXETINE HYDROCHLORIDE 32 mg
Neaktivní přísady
Název přísady Síla
CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
OXID KŘEMIČITÝ
DIBASICKÝ DIHYDRÁT FOSFÁTU VÁPNITÉHO
MAGNESIUM STEARATE
CROSPOVIDONE
Charakteristika produktu
Barva hnědá (HNĚDÁ) Skóre žádné skóre
Tvar KOLEM A DOKOLA) Velikost 13 mm
Příchuť MASO (MASO) Otisk kódu 4207
Obsahuje
Obal
# Kód položky Popis balení
1 NDC: 0986-4207-30 1 LÁHEV, PLASTOVÁ (1 LÁHEV) v 1 KARTONU
1 30 TABLET, ŽEHLITELNÝ (30 TABLET) v 1 LAHVI, PLAST
Marketingové informace
Marketingová kategorie Číslo aplikace nebo citace monografie Datum zahájení marketingu Datum ukončení marketingu
ŽÁDNÝ NADA141272 22.2.2010
Smířit se
tableta fluoxetin -hydrochloridu, žvýkací
Informace o produktu
Typ produktu PŘEDPIS ŽIVOČIŠNÝ DROG Kód položky (zdroj) NDC: 0986-4209
Cesta podání ÚSTNÍ Rozvrh DEA
Aktivní složka/aktivní složka
Název přísady Základ síly Síla
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE (FLUOXETINE) FLUOXETINE HYDROCHLORIDE 64 mg
Neaktivní přísady
Název přísady Síla
CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
OXID KŘEMIČITÝ
DIBASICKÝ DIHYDRÁT FOSFÁTU VÁPNITÉHO
MAGNESIUM STEARATE
CROSPOVIDONE
Charakteristika produktu
Barva hnědá (HNĚDÁ) Skóre žádné skóre
Tvar KOLEM A DOKOLA) Velikost 16 mm
Příchuť MASO (MASO) Otisk kódu 4209
Obsahuje
Obal
# Kód položky Popis balení
1 NDC: 0986-4209-30 1 LÁHEV, PLASTOVÁ (1 LÁHEV) v 1 KARTONU
1 30 TABLET, ŽEHLITELNÝ (30 TABLET) v 1 LAHVI, PLAST
Marketingové informace
Marketingová kategorie Číslo aplikace nebo citace monografie Datum zahájení marketingu Datum ukončení marketingu
ŽÁDNÝ NADA141272 22.2.2010
Labeler -Elanco Animal Health Co (807447169)
Zřízení
název Adresa ID/FEI Operace
DSM Pharmaceuticals 076301910 VÝROBA
Zřízení
název Adresa ID/FEI Operace
Lilly z Karibiku 828519848 VÝROBA API
Elanco Animal Health Co

Lékařské prohlášení